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~開放報名中~ 2020/8/13 (星期四) Regulatory Affairs: Introduction of FDA organization, FDA meetings and eCTD as well as Expedited Drug Approval Process(-醫療迫切需求新藥加速上市、FDA有效溝通及SPA臨床試驗計畫評估指引)

~開放報名中~ 2020/8/13 (星期四) Regulatory Affairs: Introduction of FDA organization, FDA meetings and eCTD as well as Expedited Drug Approval Process(-醫療迫切需求新藥加速上市、FDA有效溝通及SPA臨床試驗計畫評估指引)
為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創 為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創 為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創

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